藥廠潔凈室或潔凈區(qū)，是指需要控制粉塵顆粒和微生物污染的區(qū)域。 按照GMP設(shè)計(jì)要求，藥廠生產(chǎn)廠區(qū)通常分為一般生產(chǎn)區(qū)（無潔凈要求）、控制區(qū)（100000級(jí)、300000級(jí)）、潔凈區(qū)（10000級(jí)）和無菌區(qū)（100級(jí)）。藥品是用來治病救人的，為保證藥品的質(zhì)量和安全，GMP規(guī)定，制劑生產(chǎn)、原料精烘袋、制劑使用的原輔材料、與藥品直接接觸的包裝材料等，均應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。因此，所謂潔凈車間，首先要基本消除車間內(nèi)的有害氣體、細(xì)菌、微生物、顆粒污染物等，其次，車間內(nèi)的溫度、壓力、噪音、光照等環(huán)境因素（指標(biāo)）也應(yīng)在合理范圍內(nèi)。

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