后臺(tái)經(jīng)常收到客戶的咨詢藥廠需要C級(jí)潔凈服，那么ABCD等級(jí)和我們平時(shí)了解的百級(jí)千級(jí)有什么區(qū)別呢？ 新版 GMP中的A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)，一般A級(jí)區(qū)代表百級(jí)潔凈區(qū)，B級(jí)區(qū)代表萬級(jí)潔凈區(qū)，C級(jí)區(qū)代表十萬級(jí)潔凈區(qū)，D級(jí)區(qū)代表30萬級(jí)潔凈區(qū)。

    通?？煞譃橐韵?/span>4個(gè)級(jí)別：A級(jí)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.360.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。C級(jí)和D級(jí)指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

    另外潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內(nèi)的區(qū)域空間的空氣?？諝獾臐崈舫潭瓤梢苑殖刹煌燃?jí)，各項(xiàng)科研、生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細(xì)菌培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)對(duì)空氣的潔凈程度要求相對(duì)高一些，這些實(shí)驗(yàn)操作一般都在超凈臺(tái)中操作，我們可以認(rèn)為超凈臺(tái)的空氣接近無菌的。